2025年2月26日，远大医药(0512.HK)积极推动引入的上海安通医疗科技有限公司生产的铂睿时IberisTM多极肾动脉射频消融系统正式获批，该产品用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者，为无数深受高血压困扰的患者带来了新的曙光与治疗选择。这一成果不仅是肾动脉去交感神经消融术（RDN）在高血压治疗领域的重大里程碑，更是本集团在心脑血管精准介入诊疗领域神经介入方向的又一标志性进展。
铂睿时：应消尽消
铂睿时依托先进的肾神经射频消融技术，通过微创介入操作，将消融导管精准送达肾动脉血管，利用射频能量对肾交感神经进行消融，有效阻断过度兴奋的肾交感神经信号传导，从而实现血压的稳定调控。铂睿时在设计上展现出诸多卓越优势：
通过外径≤4Fr & OTW设计—实现“应消尽消”的有力保障：导管由六层精密结构组成且通过外径≤4Fr：更细的外径使导管在肾动脉内操作时，对血管内膜、中膜的机械性刺激和损伤概率显著降低，同时具备更好的通过性，更容易进入肾动脉分支。整体采用OTW设计：具备优异的输送性，能够从容应对各种复杂血管解剖，从而轻松进入直径≥3mm的肾动脉血管进行消融。确保消融治疗覆盖全面，真正实现“应消尽消”，为RDN治疗效果提供了坚实保障。
四电极环形消融段设计—充分提升手术效率和消融完整性：与早期单电极导管相比，四电极环形消融导管减少了消融次数，缩短了手术时间，提升了手术效率。四个电极所产生的能量场相互协同，能够在肾动脉周围形成一个更均匀、更广泛的消融区域，极大的提高了消融的完整性。
镍钛管一体切割成型设计 —— 保障了消融过程中电极与血管壁的充分贴合：镍钛管具有卓越的形状记忆特性和超弹性，一体切割成型的设计让镍钛管能精准契合肾动脉复杂的解剖结构。同时具备稳定而持久的贴壁能力，在多次使用和复杂的手术操作环境下，依然能保持良好的贴壁性能，确保电极与血管壁能更紧密的接触，在消融时，更有效地破坏肾动脉周围的神经组织，增强消融效果。
温度、阻抗、贴壁三重监测 ——多维守护安全，保障消融效果：铂睿时肾动脉射频消融系统可在消融前进行贴壁检测，确保消融过程的有效，同时术中温度和阻抗实时监测，确保了治疗过程的安全性。
铂睿时：久安远效
铂睿时的获批，是建立在严谨充分的临床研究基础之上。该项研究由中国医学科学院阜外医院高润霖院士与蒋雄京教授领衔，联合国内外众多权威专家团队共同开展，验证了铂睿时在控制不佳的原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性。Iberis – HTN Study试验中RDN组术后6个月24小时平均收缩压与基线相比下降了13.0±12.1mmHg，与假手术组术后6个月相比低了9.4mmHg（-12.8～-5.9），P＜0.001 [1]。相关研究成果已在国际心血管顶级学术期刊Circulation（影响因子：35.5）上全文发表，获得了国际学术界的高度认可。
洞察高血压现状 探索治疗新路径
高血压作为全球性公共卫生问题，其严峻形势不容忽视。据统计，全球约有12.8亿高血压患者，成年人群中高血压患病率约为三分之一。在我国，30 – 79岁人群中高血压患病人数高达2.57亿[2]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25 – 45岁居民血压正常高值的检出粗率已达42.9% – 45.5%[3]。近年来多项研究表明，进一步将血压控制目标降至130/80 mmHg，可显著降低患者心血管事件风险，带来更多临床获益。然而，现实情况却不容乐观，全球高血压平均控制率仅为13.8%，我国高血压控制率约为16.8%。这一巨大差距凸显了当前高血压治疗领域在优化治疗方案、提升治疗效果方面的迫切需求。
长期以来，高血压治疗主要依赖生活方式干预与药物治疗两大传统手段。然而，我国高血压患者药物治疗依从性欠佳的问题较为突出。研究显示，仅有44.8%的患者能够坚持每月就诊1次，63.9%的患者能在家中定期自测血压，50%的患者在1年内停用降压药物，12.4%的患者每周漏服降压药物≥1次[4]。这些因素严重制约了血压的有效控制，亟需引入新的治疗手段。RDN作为一种基于循证医学的高血压微创介入治疗新技术，为高血压治疗提供了全新的思路与选择。
RDN作为生活方式干预和药物治疗的有效补充，在术前需对患者进行全面评估，排除继发性高血压，并密切监测血压情况，严格评估RDN治疗的适应证与可行性。RDN手术具备以下显著优势：
单次手术，持久获益：一次手术操作，可实现长期的血压控制效果，为患者提供持久的健康保障。
全天降压，平稳高效：能够实现全天候的血压稳定控制，尤其在降低夜间高血压方面表现卓越，有效降低心脑血管事件风险。
微创介入，快速康复：采用微创介入方式，对患者身体创伤小，术后恢复迅速，减少患者痛苦与住院时间。
技术成熟，安全保障：经过大量临床验证，RDN手术技术成熟，安全性高，为患者提供可靠的治疗选择。
强强联合 共筑心血管健康未来
安通医疗是一家从事创新性高端医疗器械研发与生产的高科技医疗企业，专注于研发生产领先的介入式心血管装置。公司研发的铂睿时单电极规格产品在2013年3月获CE认证，多电极规格产品在2016年3月获CE认证，成为亚洲唯一可以在欧盟上市销售的同类产品。安通医疗以创新为使命，视质量为生命，全心全力为广大的难治性高血压患者研发领先的治疗技术。
远大医药是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技三大领域。远大医药以医药及生物工业为基础，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥公司的产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
本次合作由远大医药旗下全资子公司凯诺威医疗科技（武汉）有限公司全面负责铂睿时在中国的学术推广。通过此次合作，远大医药(0512.HK)进一步补充产品族谱，并为其心脑血管介入板块添加了一款极具创新性的大单品。
参考文献：
[1] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial
[2] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[3] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.
[4] 亿欧智库. 2020年中国互联网慢病管理白皮书[EB/OL].(2021-01-12)[2024-04-15]. https://www.iyiou.com/research/20210112819
