Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了国内的空白，该产品已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家和地区获批上市，全球范围内上市使用超过10年，其安全性及有效性均得到了充分的验证；
海内外多个学会及权威指南均明确指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治；
作为欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药，肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速，操作错误率低等明显优势；
近日，远大医药(00512.HK)用于治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。
Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在粤港澳大湾区获批弥补了国内市场空白，为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。
肾上腺素自动注射笔安全有效 填补我国相关市场空白
关于Jext®预充式肾上腺素自动注射笔
Jext®预充式肾上腺素自动注射笔是一款内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器，已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家和地区获批上市，全球范围内上市使用超过10年，其安全性及有效性均得到了充分的验证。Jext®产品通过独特的机械设计，兼顾患者操作便捷性的同时确保患者使用安全性，在发生因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应时，患者可以直接操作注射笔将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧(肌肉注射)，以达到自我救助的效果，为患者进一步接受系统性治疗争取宝贵的时间。
关于严重过敏反应
严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。根据《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南(2020)》，全球严重过敏反应的发生率为50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。在一些危及生命的严重过敏反应的病例中，患者疾病的进程非常迅猛，从症状出现到严重过敏反应的中位时间仅有5-30分钟。因此，第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。
关于严重过敏反应的救治
《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南2020》、《中国严重过敏反应急救指南(2019)》、美国过敏与哮喘和免疫学学会(AAAAI)、欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)等指南均明确指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治。
作为EAACI推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药，肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速，操作错误率低等明显优势。与普通注射器相比，使用自动注射笔平均减少给药时间70秒，并减少了给药失误，可自行使用，也可在症状发生时由他人给药，使用便捷，安全性高。
持续布局全球创新产品 夯实急救领域核心竞争力
心脑血管急救板块是本集团制药科技领域重点布局的方向之一，作为“国家基本用药生产基地”、“国家战备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”，本集团心脑血管急救板块共拥有24个品种，其中14个品种纳入了国家急抢救药品目录，覆盖了6大类，16个品种纳入了短缺药品目录，覆盖了6大类，产品管线数量位居行业前列。
本集团全国首仿产品盐酸肾上腺素注射液（预灌封）已于2022年7月获批上市，该产品具有操作便捷、用药精确、避免玻璃屑引入、减少二次污染等特点，在优化产品质量的同时，可极大程度上为患者争取到宝贵的抢救时间。目前心脑血管急救板块在研产品超过20款，其中Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了国内的空白。
本集团在肾上腺素系列产品方面已做系统布局，提供了安瓿、预灌封和自动注射笔等多种形式，可满足不同应用场景下的客观需求。本次Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在粤港澳大湾区获批，将进一步加快本集团急救板块高壁垒产品的推广进程，提高本集团在急救领域的竞争力和专业权威度，为后续该产品在国内上市奠定基础。
未来，本集团将继续围绕院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，布局和开发临床急需的急救产品。
远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团高度重视创新产品和先进技术的研发，此次Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在粤港澳大湾区获批，将临床急需的创新产品普惠大湾区患者，对于患者提高生存概率、改善患者生活质量具有深远的意义。未来，本集团将继续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
