2023年12月22日-24日,中国卒中学会神经介入分会第八届学术年会(CINS)在北京盛大召开。作为中国神经介入学术交流的重要平台,本次会议继续秉承“介入、创新、携手、共赢”的理念,立足神经介入学科前沿,汇聚国内外著名神经介入专家,聚焦当前研究热点,深入临床技术难点。远大医药携神经介入核心产品亮相本次盛会,为推动中国的神经介入事业注入创新活力。
远行者共话:可调节支架型取栓装置 上市前临床研究数据发布
本次CINS 2023盛会,远大医药携神经介入重磅产品KEYNEUT LUCI®可调节支架型取栓装置临床研究数据亮相专题报告会。临床试验主要研究者(PI)彭亚教授对KEYNEUT LUCI®(鸬鹚)的临床注册研究数据进行了深度解读并分享了临床应用体会,为该产品后期在国内上市应用的临床安全性和有效性提供强有力的循证证据。
KEYNEUT LUCI®(鸬鹚)可调节支架型取栓装置临床试验由海军军医大学第一附属医院刘建民教授、常州市第一人民医院彭亚教授共同牵头,联合全国共18家卒中中心共同开展,是迄今为止国内入组人数最多的颅内血管取栓支架随机对照研究。
KEYNEUT LUCI®(鸬鹚)上市前临床试验是一项前瞻性、多中心、分层随机、阳性对照、非劣效临床研究。目的在于验证可调节支架型取栓装置用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗的安全性和有效性。2021年10月-2023年1月共入组患者239例,其中试验组119例,对照组120例。主要终点(术后即刻血管有效再通率)显示试验组和对照组分别为98.3%和95.8%(非劣效p<0.001),次要终点包括90d临床预后、首次再通率、安全性指标如24h颅内出血、90d死亡率等均无统计学差异。
该临床试验数据表明,KEYNEUT LUCI®(鸬鹚)可调节支架型取栓装置用于急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗是安全和有效的。通过临床应用病例分享,展示了KEYNEUT LUCI®(鸬鹚)可调节支架型取栓装置全程显影、更好的贴合血管等产品特点,为急性缺血性卒中取栓治疗提供了新的选择。
KEYNEUT LUCI®(鸬鹚)可调节支架型取栓装置是一款新型取栓支架,其可以通过手柄调节支架扩张直径,能够让术者根据每一位患者脑血管及病变的特性来调节支架以更好的适应闭塞血管,具有更高的血管再通率,做到形随心,控于行!这是远大医药医疗器械事业群在急性缺血性脑卒中治疗整体解决方案中的核心产品,在临床研究数据的支持下,将为中国患者提供更优质的治疗方案。
缺血性脑卒中治疗全套解决方案惊艳亮相
会中,远大医药神经介入水鸟系统多款产品亮相本次学术盛会,邀请并吸引了众多脑血管病领域专家前来展台进行学术交流。众多专家学者亲自模拟使用体验了远大医药缺血性脑卒中治疗全套产品并对其创新的产品设计及优异的产品性能给予了肯定。本次学术会议共有三十余位临床专家来展台参观体验并接洽二十余位有意向合作的合作方,为缺血性脑卒中治疗全套解决方案提供了广阔的展示平台,提升了公司相关产品的品牌影响力。
关于远大医药医疗器械事业群
远大医药下属医疗器械事业群(Grandpharma Medical Device,缩写:GMD)已在心脑血管精准介入诊疗领域深耕多年,秉承“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,搭建高端医疗器械产品集群。目前,远大医药GMD已布局16款产品,其中血管介入方向已有7款产品在国内获批上市,其中包括4款神经介入类产品(2款球囊导管,2款通路导管)。集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设,形成中国两中心、海外多基地的研发生产布局,致力于打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。