2023年4月7日下午,在武汉举行的第五届世界大健康博览会的”新品牌 新标准 新成果”推介会在现场召开。千余家企业和大健康领域院士、专家、企业家齐聚武汉,围绕大健康领域全产业生态,展示新产品、交流新趋势、探讨大健康产业发展。远大医药作为涵盖了医疗器械、生化药品、医疗科技等大健康领域全产业链的中国500强企业受邀推介,远大医药集团技术培训部总监董伟做了《易甘泰®钇[90Y]微球注射液,适合中国肝部肿瘤患者的放射性微球产品》主题报告。
董伟介绍道,目前中国肝脏恶性肿瘤发生率高,治疗需求强烈。中国是肝癌大国,发病人数占全球一半以上。然而长期以来,由于国内治疗手段匮乏,原发性肝癌5年生存率仅有12.1%,远低于欧美发达国家。而结直肠癌肝转移作为世界第三位常见恶性肿瘤,死亡率位居癌症第二位,目前仅有10%~20%的肝病灶可切除,无法切除的患者5年生存率不足5%。
可以说,中国迫切需要一款能够挽救广大肝癌患者的革命性药物。针对这一需求,远大医药开启了长期布局。2021年9月,董家鸿院士团队完成中国大陆首例钇[90Y] 树脂微球特许准入临床治疗。2022年,易甘泰®钇[90Y] 微球注射液正式获得NMPA批准上市,适应症为结直肠癌肝转移。2023年,易甘泰®钇[90Y] 微球注射液在国内临床应用疗效的可分析数据显示,患者总体ORR(客观缓解率)近60%。可以说,远大医药正在一步一个脚印地让中国肝癌患者尽快接受到钇[90Y]肝癌治疗先进技术的成果。董伟介绍道:“易甘泰®钇[90Y]微球注射液从来都不仅仅是一瓶药,而是让患者拥有第二次生命的关键契机。”
董伟介绍了钇[90Y] 微球注射液的作用机理。钇[90Y] 微球注射液择性内放射治疗(SIRT)是通过肝动脉导管介入方法,将数千万粒带有高能β辐射的钇[90Y]树脂微球植入至肝脏肿瘤供血动脉内,从肿瘤内部实施辐射损伤。无需考虑肿瘤基因表达谱和特征生物标志物,是对肝脏肿瘤的精准“核打击”。目前钇[90Y] 微球注射液已在全球超过1300个中心使用,总使用例数超12万例,在中国台湾与香港应用超过10年,其安全性和有效性已经在中国人群中获得了长久的检验。
自2022年易甘泰®钇[90Y] 微球注射液在中国大陆上市以来,正式手术已在中国 17 个省市的 30 余家医院展开,目前已有数百位患者接受了易甘泰®治疗。随访结果显示,接受了易甘泰®手术的患者响应整体较为理想,大部分患者均获得很好的临床疗效,延长生存。该产品为中国肝脏恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式,提供转化治疗并进而进行手术切除的机会,实现临床治愈,弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白,有效改善了中国肝癌患者群体的远期治疗效果。
目前在北京清华长庚医院、天津市肿瘤医院、中国医科大学附属第一医院、山东省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、广州华侨医院、西南医科大学附属医院、湖北省人民医院等30余家医院的肝癌患者,正在重新绽放笑容。董伟表示:“期待这样重拾健康的喜悦,能够谱写到每位肝癌患者的生命之歌中。”