5月30日，远大医药公布，集团与美国CardioFocus, Inc. (“CardioFocus”)达成合作与产品独家授权协议。集团将以不超过2,000万美元的里程碑付款及一定比例的销售提成，引进CardioFocus治疗房颤创新医疗器械HeartLight® Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平台产品在中国大陆、香港及澳门地区(统称“授权区域”)的独家商业化权利和附条件的核心技术转移权利，并享有CardioFocus在授权区域内其他产品的优先合作权利。

5月26日，远大医药与江苏申命医疗科技有限公司(“申命医疗”)订立股权转让协议，集团将在相关条件获满足后，以人民币2,260万元获得申命医疗100%的股本权益，并藉此获得申命医疗开发、用于治疗肝癌的温度敏感性栓塞剂以及后续开发的凝胶类产品的全部开发及商业化权益。该款申命医疗的温度敏感性栓塞剂是一款获得国家药监局创新性医疗器械审批资质的肿瘤类产品。

01
持续引入全球创新产品，强化核心战略领域布局

本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

心脑血管精准介入诊疗及肿瘤介入领域均是本集团的核心战略领域。本集团在心脑血管精准介入诊疗领域分别围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个方向进行全方位布局，搭建科技创新型高端医疗器械产品集群，本次交易完成后，本集团将拥有7款产品覆盖四个方向，其中2款已经在中国获批上市，剩余5款有望于2025年末前在中国获批上市。

在肿瘤介入领域，本集团联合美国OncoSec (NASDAQ: ONCS)、澳洲Sirtex及Telix (ASX: TLX)三家全球领先的抗肿瘤公司，持续开发针对不同癌种的全球创新产品，以打造国际领先的放射性药物和免疫抗肿瘤平台。

02
电生理市场预迎来快速增长，高效优质HeartLight X3前景可期

HeartLight X3产品为本集团继血管介入药涂球囊、神经介入取栓支架、血管及心腔诊断设备后，在心脑血管精准介入领域取得的又一全球创新产品，是本集团在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台重要布局。HeartLight X3产品已于2020年五月获得美国Food and Drug Administration (FDA)批准上市，是全球唯一一款通过激光可实现环形消融治疗心房颤动(atrial fibrillation，“AF”)的产品。CardioFocus深耕该领域20余载，相关技术在全球范围内均处于行业领先水平。

CardioFocus是一家致力于开发房颤等心脏疾病消融治疗的医疗器械公司。其一代、二代、三代AF消融产品已分别在美国、欧洲获批上市，第一代消融产品已在日本获批上市，和100多家医疗机构进行合作，产品已有超过10,000例临床应用，临床效果显著。HeartLight X3激光消融平台是第三代AF消融技术产品，利用平台独特的RAPID模式采用直接组织可视化、可调节激光能量和顺应性球囊技术，实现精确且持续的能量输送，从而减少对单个病变的手动重迭处理，更有把握地进行完整的肺静脉隔离。HeartLight X3激光消融平台兼顾了传统射频导管消融的可调节能量点对点精准消融特点，同时又具有冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点，对操作者的依赖程度也大幅降低，均包含在最新一代的Heart Light系统中。

HeartLight X3预计于2025年在中国获批上市。

根据国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心的相关数据及Frost&Sullivan的调研数据，近年来中国心律失常患者电生理手术量持续增长，从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例，复合年增长率为11.3%。中国的电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元，复合年增长率33.2%。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，预计到2024年，中国的电生理器械市场规模将达到187.8亿元，2019-2024年复合年增长率为32.1%。未来，电生理领域将会成为一个高速成长的器械细分赛道。

03
收购申命医疗创新温度敏感性栓塞剂，扩充集团肿瘤介入治疗产品管线

申命医疗是一家专注肿瘤治疗介入栓塞产品的医疗器械研发公司，主要产品为一款用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤的温度敏感性栓塞材料。于常温下，凝胶具有良好的流动性，通过微导管输送到病变组织的血管后，在人体温度下凝胶形成从末梢血管到主供血管的原位胶凝化，实现病变组织血管的栓塞，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及中恶性肿瘤的栓塞治疗。

中国作为肝脏肿瘤的高发国家，每年新发病例数占到全球肝癌新发病例接近一半。根据《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》，经肝动脉化疗栓塞术（“TACE”）是中晚期肝癌治疗的首选方案。TACE使用液体栓塞剂碘化油和固体栓塞剂载药微球，作为化疗药物载体。液体栓塞剂存在易冲刷等缺陷，而固体栓塞剂存在无法栓塞血管末梢等缺陷。作为一款可载药、可生物吸收、可视的的温敏介入栓塞剂，申命医疗的温敏栓塞剂是获得药监局创新性医疗器械审批资质的肿瘤类产品，集载药和栓塞为一体，可弥补现有TACE治疗手段缺陷。此外，由于本产品具有载药特性，后续还将可能与SIR-Spheres® Y-90树脂微球联合推出新的组合产品，扩大单一产品的适用范围，延长产品生命周期。

远大医药健康控股有限公司董事会表示：“此次引进全球创新HeartLight X3激光消融平台使得本集团在心脑血管精准介入诊疗领域布局进一步完善，创新产品储备愈加丰富，是全球开发又一重要足迹。同时，集团近期收购获得温度敏感性栓塞剂的开发及商业化权益，也将进一步完善集团于肿瘤介入领域的布局，各肿瘤治疗产品的开发经验和市场资源可形成显著协同效应。”

“未来，本集团将继续采用‘引进落地’及‘同步国产化自主研发’的发展路径，实现‘本土+全球’研发生产的双体系建设，加速产品上市的同时完善自身的研发实力，持续深入布局心脑血管精准介入及抗肿瘤等领域。为全球患者提供更先进更多样的治疗方案，在惠及更多患者的同时为股东创造更大的投资回报。”