凯诺威医疗科技上海研发中心将服务于结构心器械领域二尖瓣置换产品的研发,标志着公司布局结构心脏病项目的决心;
研发中心配备了流动力学-疲劳测试区域、机械性能测试区域、瓣膜处理及化学测试区域,配备有支架激光切割机、瓣膜激光切割机、瓣膜加速疲劳测试机、稳态流性能测试机、脉动流性能测试机等进口设备;
上海研发中心位于上海市闵行区浦江镇智慧广场,是心脑血管精准介入诊疗板块旗下继武汉光谷、常州武进之后,第三座以“国际技术,服务中国“为战略核心的国际化研发中心。
2024年1月24日,远大医药旗下成员公司凯诺威医疗科技(武汉)公司上海研发中心正式揭牌成立。此举,标志着远大医药“自主研发+全球拓展“发展战略的践行,以及公司通过在全球范围内不断挖掘优质创新项目扩充产品管线,提升综合实力,大力向创新和国际化转型的决心。
落成仪式现场邀请到闵行区卫健委主任杭文权,浦江镇党委书记陶兴炜,临港浦江国际科技城党委书记、董事长施决兵总,经理助理张潇丹,远大医药集团研发副总裁史琳,凯诺威医疗科技董事长陈晓捷,以及各界嘉宾出席了落成典礼。
远大医药研发副总裁史琳向现场嘉宾介绍了远大医药集团的发展和全球化布局的情况,同时也感谢大家长期以来对远大医药的关心和帮助。她表示,远大医药集团一直以来致力于发展生命健康事业,不断追求技术突破、谋人类健康福祉,此次凯诺威医疗的落成也将践行集团这一使命初心。
凯诺威医疗科技董事长陈晓捷表达了对凯诺威医疗今后在临港浦江国际科技城发展的信心。他表示,凯诺威医疗将努力践行远大医药“远行天下,健康为大”的口号,不断奋进,再创新征程。
心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一,2021年11月,公司与意大利InnovHeart S.r.l.(简称“InnovHeart”)达成股权投资及产品引进战略合作协议,布局了二尖瓣置换产品Saturn,该产品是继公司冠脉及外周血管介入药物球囊、神经介入取栓系列产品线、血管腔内诊断设备、激光消融平台、心衰治疗系统后,在精准介入领域布局的又一全球创新产品。
InnovHeart位于意大利,是一家专注于创新型经导管二尖瓣介入治疗(“TMV”)医疗系统开发的医疗器械公司,致力于为瓣膜疾病患者提供创新治疗方式,其创始团队在心脏瓣膜疾病领域深耕十余年,有着十分丰富的产品开发经验。InnovHeart的核心产品Saturn匹配经心尖及经股静脉穿房间隔两种介入路径将植入物植入,最大程度避免手术创伤,缩短术后恢复时间,创新地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术相结合,提升器械适配性,适合各种常见的二尖瓣结构。Saturn产品的引进将有望使中国二尖瓣反流(mitral regurgitation, “MR”)患者能够同步共享全球范围内最先进的经导管二尖瓣置换术(transcatheter mitral valve replacement, “TMVR”)治疗方式。
关于二尖瓣反流
心脏瓣膜疾病是由于四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中其中一个或多个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病,是一种常见的结构性心脏病。在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣疾病是患病率最高的疾病类型。2019 年全球和中国的二尖瓣所有心脏瓣膜疾病中,疾病患者占全部瓣膜疾病的比例分别已达 53.0% 和 45.2%,其中,二尖瓣反流(Mitral Regurgitation,MR)患者基数大,是二尖瓣疾病的主要类型。
MR在中国的患者人数由2015年的960万人增长到2019年的1,060万人,预计2025年将达到1,210万人。
重度MR患者如未得到有效治疗,5年死亡率可达50%。对于患有严重MR的患者,标准的治疗方法是通过开胸手术在体外循环下置换或修复二尖瓣,但外科开胸手术创伤大且手术风险高,接受手术治疗的患者有限。作为外科手术的替代疗法,TMV技术通过微创路径经房间隔路径或经心尖路径在影像学技术引导下完成对二尖瓣的修复或置换,无需心脏停跳和体外循环辅助。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市二尖瓣缘对缘等修复技术只能暂时解决部分问题,而TMVR有望成为多种类型的二尖瓣病变标准通用治疗方案。根据弗若斯特沙利文,预计我国经导管二尖瓣介入市场规模将由2021年的0.5 亿 元高速增长至2030年的75.8亿元,2020-2030年复合增长率高达73.8%。
关于Saturn
InnovHeart的核心产品Saturn匹配经心尖及经股静脉穿房间隔两种介入路径将植入物植入,,最大程度避免手术创伤,缩短术后恢复时间,创新性地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术相结合,提升器械适配性,适合各种常见的二尖瓣结构。Saturn产品的引进将有望使我国二尖瓣反流患者能够同步共享全球范围内最先进的经导管二尖瓣置换术(TMVR)治疗方式。
关于远大医药心脑血管精准介入诊疗板块
远大医药心脑血管精准介入诊疗板块在心脑外周血管精准介入诊疗领域深耕多年,秉承“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,搭建高端医疗器械产品集群。目前已布局16款产品,其中血管介入方向已有7款产品在国内获批上市,集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设,形成中国三中心、海外多基地的研发生产布局,致力于打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。