- 远大医药以总价不高于2.5亿美元引入澳大利亚Telix公司6款放射性核素偶联药物并通过定增认购其7.6%股份，深化抗肿瘤领域创新壁垒布局
- 远大医药与江苏省原子医学研究所签署战略合作备忘录
- 远大医药与普尔伟业签署股份购买协议，将在相关条件满足后以不超过人民币1,000万元收购普尔伟业100%股权
（2020年11月01日，香港）远大医药健康控股有限公司（“远大医药”或“本公司”，连同其附属公司，统称“本集团”，股份代号：00512）欣然宣布，在肿瘤诊断及治疗领域，围绕高创新性诊断和高壁垒性的放射性核素偶联药物（Radionuclide–drug conjugate，“RDC”），本集团近期与澳大利亚上市公司Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)（“Telix”，连同其附属公司统称“Telix集团”）签订授权协议，累计将支付预付款及里程碑款项最多2.25亿美元，获得多款用于治疗前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的创新型RDC产品（TLX591、TLX 250、TLX101）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区（“大中华地区”）的开发、生产及商业化权益。此外，本集团与Telix集团签订合作协议，获得多款用于肿瘤诊断的创新型RDC产品（TLX591-CDx、TLX 250-CDx、TLX599-CDx）在大中华地区的独家商业化推广权益及生产权益。同时，在未来一定期限内，本集团将获得Telix集团其他管线后续产品在大中华地区的独家开发、生产及商业化权益等的优先谈判权。最后，本集团亦与Telix集团签订股份认购协议，据此本集团将在协议约定的相关条件满足后以2,500万美元认购Telix约7.6%的股本权益。
Telix是一家专注于RDC的生物技术公司，总部位于澳大利亚墨尔本，聚焦新型放射性核素-靶向分子药物偶联技术，并利用这一创新技术平台开展RDC在癌症治疗、诊断领域的开发及应用。Telix集团在研项目覆盖多种发病率高、死亡率高的癌种，目前在全球范围内开展了十余项临床研究，研发管线中共有三项产品获批孤儿药资质、一项产品获批突破性疗法。
项目进展方面，TLX591目前已完成临床II期试验，在澳洲和美国进入III期临床前的准备阶段。TLX591-CDx已完成临床研究并于今年9月向United States Food and Drug Administration提交了上市申请。Telix集团目前正准备启动两项II期临床试验，以评估TLX250结合现有肿瘤免疫疗法治疗ccRCC的疗效。TLX250-CDx已获批突破性疗法，目前处于临床III期阶段。TLX101联合体外放射治疗目前正在欧洲和澳洲的数家医院进行I/II期临床试验。
近期，本集团亦与江苏省原子医学研究所签署战略合作备忘录，就RDC领域的药物研发、生产、检测及标准制定、临床前研究以及知识产权等领域合作内容达成一致意向；与普尔伟业签署股份购买协议，将在相关条件满足后以不超过人民币1,000万元收购普尔伟业100%股权。收购普尔伟业后，本集团将获得“放射性药品生产许可证”、“放射性药品经营许可证”及“辐射安全许可证”，并将成为香港上市公司中第二家可以从事放射性药物生产、经营和开发等相关工作的企业，获得在中国大陆开展68Ga、177Lu、89Zr、90Y等多种RDC的开发、生产、经营的相关资质。
根据Statista数据显示，2018年全球放射性药物市场规模在39.8亿美元左右，预计到2023年将达到50.6亿美元。根据Frost & Sullivan预测，中国放射性药物产业年复合增速在18.6%左右，预计到2021年国内市场总额将达到人民币90亿元。Telix集团的新型放射性核素偶联技术使更多靶向分子或抗体药物具备了偶联放射性核素的能力，使多个癌种的影像诊断与治疗水平得到了升级，而本集团将基于Telix集团的放射性核素偶联技术不断为中国患者在多个癌种带来诊疗一体化的解决方案。
远大医药健康控股有限公司董事会表示：“本集团洞察到放射性药物行业的成长性和未来发展空间，本次与多家优秀企业及单位分别签订协议，获得在大中华地区经营相关产品的授权，以及在中国开展放射性药物经营的相关资质，是本集团持续深耕放射性药物领域的又一重要战略性布局，通过对放射性药物领域临床阶段及早期研发阶段的项目进行布局持续打造创新壁垒。签署上述协议后，本集团将陆续启动上述协议中授权的6款产品在大中华地区的临床注册申报工作，并将继续加大RDC抗肿瘤领域的投入，持续引进不同癌种的国际领先创新产品，全面打通涵盖研发、生产、销售、监管的完整产业链，打造全球领先的RDC平台。”
“本集团深耕抗肿瘤领域多年，现拥有全球创新产品11个，其中有10款产品在全球范围内处于人体临床试验阶段，共覆盖8大实体瘤（包含肝细胞癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、前列腺癌、胶质母细胞瘤、转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌）治疗领域，产品管线品种和数量均处于行业领先水平。”
“本集团采用‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，不断积极优化提升产品结构，通过引进国际先进的产品技术，丰富和完善抗肿瘤领域产业布局，为肿瘤患者提供更多的治疗方案和产品组合，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。未来，本集团将继续高度重视创新产品的研发，积极参与核心治疗领域之优质产品和资产的投资并购及全球拓展等活动，籍此获得丰富的产品线布局和重磅产品储备，为公司股东带来最佳收益。”
