急性缺血性脑卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）是最为常见的脑卒中类型，占全部脑卒中患者约80%，具有较高的致死率和致残率。AIS治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。

2015年开始一系列研究证实，在合理筛选的大血管急性缺血性卒中患者中，通过机械取栓进行早期血管内治疗给这些患者带来了显著的临床获益。机械取栓手术是一种微创治疗，在影像的判断下通过患者的动脉建立通路，将血栓从动脉中清除，达到血管再通。而随着技术更新发展，大血管闭塞AIS的患者良好愈后在不断提高，尤其术中应用封堵球囊导管（也称球囊导引导管），被认为能极大提高血管的完全再通率，改善临床结果。在《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》指出，在机械取栓手术过程中，选用球囊导引导管配合支架取栓被作为Ⅱa级推荐。

刚刚获批的鹈鹕封堵球囊导管，是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块神经介入领域AIS整体解决方案中的产品之一，适应症为用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。该产品主体结构由球囊、内外管以及导管座组成，为同轴球囊。术中可通过导丝输送至病变近端需要封堵的血管部位，然后导管座充液腔充液来使球囊扩张，达到阻断或控制血流的作用。鹈鹕封堵球囊导管具有球囊高顺应性，更加贴合血管壁，从而阻断血流，减少栓子逃逸，安全性与有效性兼顾，同时还具有良好的器械兼容性，能够满足临床多种选择需求。

目前，在脑血管疾病中，70%～80%为缺血性卒中患者，而导致缺血性卒中的一个重要原因就是颅内动脉粥样硬化性狭窄（Intracranial Atherosclerotic Stenosis，ICAS）。在中国，颅内动脉粥样硬化引起的缺血性脑卒中的致死致残率居高不下，比例高达30%至50%。目前的治疗手段包括药物治疗、外科手术治疗以及血管内介入治疗。但对于中重度狭窄患者，药物治疗效果有限，而血管内介入治疗可通过物理方法改变血管形态，有效果好、术后创伤小且恢复快的优势。近年来，血管介入手术治疗颅内狭窄成为了新的疗法选择。

2022年7月获批的彩鹬®颅内球囊扩张导管，是国产首款OTW同轴（Over The Wire，OTW）设计的颅内专用球囊，球囊导管全程均有可以通过导丝的内腔，球囊导管整体均沿导丝滑行，可通过球囊导管中心腔交换导丝，适用非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病病人的介入手术治疗。产品主体结构由球囊、内外管以及导管座组成。术中，可通过导丝将球囊输送至远端血管病变位置，进行球囊扩张，使血运恢复，改善病变处血管血流灌注。彩鹬®颅内球囊扩张导管具有高通过性与到位性，为临床使用提供高效与便捷；多种规格与独特设计，在满足安全情况下，为临床提供更佳的适配性与精准性。

彩鹬®颅内球囊扩张导管与鹈鹕封堵球囊导管是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块神经介入领域布局的“水鸟系列”缺血产品线最先上市的两款产品，不仅是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块心脑同治产品线板块布局的关键一步，而且是神经介入板块业务缺血性脑卒中治疗方案的第一步，将来远大医药心脑血管精准介入诊疗板块会不断推动产品创新，持续完善产品线规划布局。

凯尼特医疗

常州凯尼特医疗科技有限公司成立于2019年，是一家创新型医疗器械公司，属于远大医药控股公司，主要研发、生产神经介入领域的高端医疗器械产品，一直致力于努力打造创新性、高壁垒、可持续发展的精准治疗平台。

远大医药心脑血管精准介入诊疗板块

远大医药秉承「介入无植入」的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局16款产品，其中血管介入方向已有3款产品在中国获批上市，NOVASIGHT Hybrid已于2022年六月递交NDA申请并获得受理，其他产品也在积极推进中国临床注册工作，力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该板块业务实现跨越式增长。

远大医药在该板块已实现「无源+有源」创新器械平台的全面建设，形成了中国两中心、海外多基地的研发生产布局，其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用；在美国明尼苏达州建立了海外研发中心，德国、加拿大、意大利等地的研发基地建设也在有序推进。后续将启动上海研发中心的建设，将主要聚焦于结构性心脏病产品管线的创新研发工作，并正在规划北京产研中心的建设，主要聚焦于可降解再生材料平台技术的研究，并逐步应用于人工血管的通路领域中。目前已经和美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发 平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。该板块员工近300 人，研发团队超过50人，硕士和博士占比超过50%，拥有医学、药学、材料、机械、电子等综合背景，助力研发创新工作行稳致远，致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的「心脑血管精准介入诊疗平台」。