4月19日，远大医药公布公告，集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd（集团在澳洲设立的创新药研发中心）正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物STC3141，日前已获得批准在比利时开展用于治疗新冠肺炎（COVID-19）的IIa期临床研究。同时，本集团联营公司OncoSec Medical Incorporated（NASDAQ: ONCS）（集团在肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台）开发的新一代基因电转设备GenPulse™于近期获得欧盟CE认证。

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全球创新产品STC3141在比利时获批开展COVID-19 IIa期临床研究

本集团的全球创新产品STC3141通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症（ARDS）等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。该产品作用机制新颖，临床前相关研究结果已于2020年2月发表于顶级学术期刊《Nature Communications》，具有深远的学术影响力。

而临床研究方面，该产品已分别于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究，于今年3月初获得中国国家药监局的批准，在ARDS患者中开展Ib期临床研究。此次STC3141获批在比利时开展新冠肺炎的IIa期临床研究，旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性和有效性，进一步扩大产品的适用范围，积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和获益，以加快产品的全球开发进程。

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OncoSec的基因电转设备GenPulse™获得欧盟CE认证

GenPulseTM是OncoSec医疗系统（OMS）电穿孔装置平台的一部分，用于实体肿瘤的治疗。GenPulsTM对肿瘤施加短暂的电脉冲，使得肿瘤细胞膜上的小孔开放，从而显著增加肿瘤细胞对抗肿瘤药物的摄取。OncoSec的核心产品TAVOTM是一款全球创新的基于细胞因数的肿瘤内免疫治疗产品，在肿瘤及其微环境中传递基于编码白介素-12（IL-12）的DNA，通过OMS电穿孔技术，在肿瘤微环境中局部表达IL-12，以引发身体的免疫反应，使免疫系统能够靶向攻击肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤细胞增长的目的。

此次欧盟的CE认证标志着OncoSec有能力开发和制造出符合欧盟质量和安全标准的医疗设备，进一步将OncoSec的OMS在设计、开发、制造和销售等方面的标准增加到国际标准化组织（ISO）13485标准之中。CE认证也表示OncoSec的电转设备符合欧洲委员会（EC）的标准并可以在31国欧洲经济区（EEA）和瑞士进行销售，为后续GenPulse™在美国和欧盟的商业化部署奠定基础。

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全球创新产品加速落地，集团国际化创新能力持续提升

本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，并持续布局抗肿瘤领域，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，持续开发不同癌种的全球创新产品，打造国际领先的放射性药物和免疫抗肿瘤平台。同时，本集团采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，逐步形成了国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

远大医药健康控股有限公司董事会表示：“重症抗感染领域及抗肿瘤领域为本集团的核心战略领域，此次全球创新产品STC3141获批在比利时开展新型冠状病毒肺炎的IIa期临床研究，是该项目全球开发的又一重要里程碑，而基因电转设备GenPulseTM获得CE认证，也是OncoSec在欧洲商业化道路上的一个重要里程碑。未来，本集团将会持续丰富和完善产品管线及产业布局，加速科技创新及国际化产品的落地，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”