恩卓润®比斯海乐®是国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂，产品疗效明确，使用便捷，并实现了三方面的突破；
恩明润®比斯海乐®同样具备“可视可控、精准吸入、一天一次”等特点，可显著改善患者肺功能并减少急性发作风险；
恩卓润®比斯海乐®及恩明润®比斯海乐®将为我国长期接受哮喘治疗的人群提供新的治疗方案。
近日，远大医药(00512.HK)呼吸及重症抗感染板块用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®（茚达格莫吸入粉雾剂II，简称恩卓润®）、恩明润®比斯海乐®（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III，简称恩明润®）共三个产品规格成功通过国家医保谈判，正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》乙类药品管理范围。
此次恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®成功进入国家医保目录，可进一步提高本集团的产品在呼吸疾病治疗领域市场的覆盖，为长期接受哮喘治疗的人群提供新的治疗方案。
两产品技术创新疗效显著 有望成为哮喘患者新福音
关于恩卓润®比斯海乐®
恩卓润®比斯海乐®是国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂，适用于使用长效β2受体激动剂（LABA）和吸入性糖皮质激素（ICS）联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。产品疗效明确，使用便捷，并实现了三方面的突破：一是采用了优化的ICS、LABA和长效乙酰胆碱受体拮抗剂（LAMA）药物组合，即糠酸莫米松/醋酸茚达特罗/格隆溴铵，三种有效成分协同增益，对比常规高剂量ICS-LABA和高剂量ICS-LABA联合LAMA开放三联，恩卓润®比斯海乐®可有效改善中重度哮喘患者临床症状和肺功能，并显著降低急性发作风险；二是每日一次给药，极大程度便利患者并有望改善依从性；三是采用先进的比斯海乐®吸入装置，装置操作简易，为患者提供可听、可尝、可视的三重给药确认，增强患者用药信心。
产品III期临床研究显示，相较于高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂联合噻托溴铵吸入喷雾剂开放三联，恩卓润®比斯海乐®可显著降低急性发作风险，尤其24周中度急性发作风险降低达43%。
关于恩明润®比斯海乐®
恩明润®比斯海乐®为创新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印达特罗的二联复方制剂，适用于成人及12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。恩明润®比斯海乐®同样具备“可视可控、精准吸入；一天一次、协同增效”等特点，可显著改善患者肺功能并减少急性发作风险，是哮喘患者优化治疗的新选择。
产品III期临床研究显示，对比常规高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，恩明润®比斯海乐®可显著改善患者急性发作风险，重度、中重度和所有急性发作类别风险分别降低约26%、22%和19%。
关于哮喘
根据《柳叶刀》刊登的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，成人患者总数达4,570万，患者人群基数庞大，疾病负担重。
尽管目前哮喘治疗药物较多，但由于患者治疗依从性差，吸入装置使用不规范，及自我管理水平较低等因素，目前仍有55%的哮喘患者的病情未得到有效控制。
恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®成功进入国家医保目录，一方面体现了这两款产品从临床价值、患者获益、研发创新等维度均高度匹配国家医保局对创新产品的管理要求，另一方面也是本集团为提高哮喘药物可及性，让更多哮喘患者能够用到国际质量的哮喘治疗药物的社会责任体现。
持续夯实创新产品管线 深化呼吸及重症抗感染板块布局
呼吸及重症抗感染板块为本集团核心战略板块之一，该板块在售产品近10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中，本集团明星产品切诺和金嗓系列均为全国独家品种，并获得了多项指南和专家共识的明确推荐。
在研产品方面，本集团针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，本集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶(3CLpro)抑制剂GS221临床试验进展顺利，已完成的临床试验显示，患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势；过敏性鼻炎治疗产品Ryaltris已进入注册性临床阶段；用于脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家和地区获得七个临床批件，国际多中心临床顺利推进中。
未来，本集团将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线，不断巩固本集团在该领域的行业地位。
远大医药集团有限公司董事会表示：“恩卓润®比斯海乐®及恩明润®比斯海乐®在我国上市后纳入《国家医保目录》，是远大医药为提高哮喘药物可及性，让更多哮喘患者能够用到国际品质的哮喘治疗药物的社会责任体现。本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
