为贯彻落实《省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（鄂政发〔2016〕36号），加强药品注册管理，加快组建审评和检查专业化队伍，推动药品审评业务能力迈入全国第一方阵，今年5月下旬，省局首次面向社会公开遴选省级药品注册检查员和药品注册审评专家。此项工作得到了省内有关大专院校、医疗机构以及各级食品药品监管部门、药品检验机构的热烈响应，相关人员积极报名。经个人申请或单位推荐、省局相关部门资格审核、省局认定聘任等工作程序，最后决定聘任名单。
近日，省局印发通知，决定聘任陈俊等319人为省级药品注册检查员、聂小春等42人为省级药品注册审评专家。省局对药品注册检查员和审评专家实行动态管理，加强培训，规范使用，强化考核，确保药品注册检查和技术审评工作质效。省级药品注册检查员参与药品注册（含医疗机构制剂）和化妆品行政许可的现场检查工作，并依法作出现场检查结论。审评专家将为省局研究出台药品注册管理重大政策和制度提供意见建议，为省局制定药品注册技术规范和指导原则提供专业意见，同时参与省局药品注册审评工作，并提出明确的技术审评意见。
（信息来源：产品注册处）
