近日,远大医药(中国)有限公司自主研发,用于治疗青光眼国产替曲伏前列素滴眼液(产品名称:诺明)正式获得国家市场监督管理总局(NMPA)批准上市。
远大医药作为最早提交曲伏前列素上市申请的厂家,于2017年12月被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)列入到第 7 批优先评审名单。作为曲伏前列素的国内“首仿”,其将进一步丰富公司在眼科领域品种。
据了解,曲伏前列素滴眼液是由眼科护理全球领导者英国爱尔康公司(Alcon Universal)于2001年3月原研成功的重磅医药品种,产品名称为Travatan(苏为坦) ,主要用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,是全球用于治疗青光眼药物的一线产品。该产品于2004年进入中国,目前,国内曲伏前列素滴眼液临床用药由其垄断市场,尚无其他国产同类产品上市。
根据世界卫生组织报告显示,近年来中国及全球青光眼患者数量呈增加趋势,预计到 2020 年,全球青光眼患者将达到 8000 万,中国青光眼患者将达 2200 万,40 岁以上的人群的青光眼患病率为 2.3%。据米内网HDM系统数据显示,2016 年国内重点城市公立医院「曲伏前列素」用药金额已达 2813 万元,未来国内对该产品市场需求巨大,同时该产品也被公认为是首选治疗青光眼极具前景的药物。
远大医药是一家专注于五官科、眼科及心脑血管领域的大型医药企业,近年来一直致力于产品创新与质量升级。其中,公司眼科产品已覆盖多个治疗领域,包括抗感染类,治疗干眼症、白内障等,产品类型包括西药、中药制剂和眼科器械产品等。
远大医药本次成功研发曲伏前列素,作为首款进入中国青光眼治疗市场的产品,也是中国青光眼治疗研发领域的重大突破!作为2019年公司眼科市场重磅产品,曲伏前列素的上市将进一步增强远大医药在眼科领域的核心竞争力,并作为其他青光眼治疗的在研产品的市场支持,为公司的长远发展提供保障。